亞馬遜FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程是什么？可以聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)了解詳情。亞馬遜Amazon平臺(tái)這兩年在中國(guó)發(fā)展勢(shì)頭迅猛，越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺(tái)銷(xiāo)售；美國(guó)站亞馬遜Amazon平臺(tái)比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī)，對(duì)于某些種類(lèi)的產(chǎn)品，它要求賣(mài)家在將產(chǎn)品上架時(shí)，必須提供相關(guān)的測(cè)試報(bào)告和FDA注冊(cè)編號(hào)。亞馬遜美國(guó)站FDA注冊(cè)費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品不同注冊(cè)辦理費(fèi)用不同，具體電話4008-707-283根據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)費(fèi)用。

　　亞馬遜FDA注冊(cè)辦理流程：

　　1、準(zhǔn)備階段

　　生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證，合格證復(fù)印件；

　　企業(yè)簡(jiǎn)介（成立時(shí)間，技術(shù)力量，主要產(chǎn)品極其性能，資產(chǎn)狀況）。

　　2、技術(shù)初審申報(bào)受理

　　遞交DMF（藥物主文件）和SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）的英譯本文件給代理商；

　　3、DMF資料審閱

　　FDA認(rèn)真審核，檢查DMF文件所寫(xiě)是否屬實(shí)；

　　若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò)，并認(rèn)為符合要求，則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。

　　4、FDA檢查

　　FDA檢查官對(duì)工廠進(jìn)行檢查，提問(wèn)，工廠必須一一回答；

　　亞馬遜美國(guó)站FDA認(rèn)證/注冊(cè)怎樣辦理？辦理要多少錢(qián)？

　　亞馬遜美國(guó)站常規(guī)FDA認(rèn)證/注冊(cè)的4種產(chǎn)品：

　　1、食品FDA登記注冊(cè)：按美國(guó)現(xiàn)代食品安全法案要求，生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)藏在美國(guó)消費(fèi)的人類(lèi)食品或動(dòng)物飼料的國(guó)內(nèi)或國(guó)外設(shè)施的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個(gè)人，必須向FDA注冊(cè)其設(shè)施。食品FDA注冊(cè)費(fèi)用大概1500元左右。

　　人類(lèi)食用的產(chǎn)品類(lèi)型包括酒類(lèi)、面糖制品、飲料、糖果、谷類(lèi)食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、奶類(lèi)、肉湯或果醬、堅(jiān)果等。

　　2、化妝品FDA，按美國(guó)FDA化妝品法規(guī)，化妝品注冊(cè)時(shí)自愿性要求，化妝品企業(yè)可在產(chǎn)品在美國(guó)上市之前或上市之后，通過(guò)電子系統(tǒng)VCRP或遞交紙質(zhì)文件進(jìn)行化妝品登記注冊(cè)，登記注冊(cè)后，企業(yè)會(huì)有一個(gè)企業(yè)登記號(hào)，和產(chǎn)品的配方號(hào)碼（CPIS）。企業(yè)需要提供的資料包括企業(yè)信息，產(chǎn)品信息。化妝品FDA注冊(cè)費(fèi)用大概2000元左右

　　3、醫(yī)療器械FDA，美國(guó)FDA按風(fēng)險(xiǎn)高低將醫(yī)療器械分成ClassI,ClassII,ClassIII三個(gè)等級(jí)，ClassIII風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)高，多數(shù)ClassIII產(chǎn)品上市前要申請(qǐng)PMA，產(chǎn)品要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，產(chǎn)品取得PMA號(hào)碼后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊(cè)登記號(hào)，即可上市；醫(yī)療器械FDA注冊(cè)費(fèi)用根據(jù)產(chǎn)品而定。

　　ClassII產(chǎn)品屬中等風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，多數(shù)ClassII產(chǎn)品上市場(chǎng)要申請(qǐng)F(tuán)DA510K,取得510K號(hào)后，進(jìn)行企業(yè)登記和產(chǎn)品列名，取得注冊(cè)登記號(hào)。

　　4、激光FDA被稱(chēng)為神奇的光，激光產(chǎn)品按照安全級(jí)別分為4類(lèi)，隨著級(jí)別的升高，激光產(chǎn)品的安全指數(shù)逐級(jí)降低，激光產(chǎn)品雖然實(shí)用，但是對(duì)人體有害，一級(jí)激光產(chǎn)品屬于安全產(chǎn)品。激光FDA注冊(cè)費(fèi)用根據(jù)激光等級(jí)而定。

　　亞馬遜FDA注冊(cè)是企業(yè)的注冊(cè)，雖然說(shuō)FDA注冊(cè)企業(yè)可以自己做，但是辦理FDA注冊(cè)的流程比較復(fù)雜，企業(yè)自己不熟悉的話提交的資料不合格審核將不通過(guò)，這樣將影響您的產(chǎn)品銷(xiāo)售，建議找環(huán)測(cè)威CTB進(jìn)行辦理，不同產(chǎn)品，F(xiàn)DA認(rèn)證費(fèi)用不一樣；需要注意的是辦理亞馬遜fda認(rèn)證一個(gè)型號(hào)一般費(fèi)用都是幾千元之間，如果超過(guò)這個(gè)限制都不合理了。

　　以上資料由環(huán)測(cè)威檢測(cè)整理發(fā)布，如有疑問(wèn)或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威檢測(cè)直接溝通。深圳環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供專(zhuān)業(yè)的各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴(lài)